用于植入式器械的高强度可注塑聚合物

全球特种聚合物供应商Solvay宣布推出Zeniva ZA-600 CF30聚醚醚酮(PEEK),这是一种30%的碳纤维增强透射聚合物,可用于植入式器械应用。

作为苏威不断发展的医疗保健解决方案组合的最新成员,Zeniva ZA-600 CF30 PEEK的弹性模量与皮质骨非常相似。这意味着,与可植入金属不同,它可以通过维持周围骨组织的正常应力来帮助植入物最小化骨密度的降低。

Zeniva ZA-600 CF30 PEEK的强度是未改性PEEK的两倍,因此非常适合用于脊柱,髋关节和膝关节置换的结构性,承重式植入式装置。这种质量使设计人员能够减小其植入设备的尺寸和规模,使其不易侵入。与未经改性的PEEK一样,Zeniva ZA-600 CF30聚合物也具有良好的抗蠕变性,能够承受长时间的疲劳应变。

索尔维的特种聚合物还与未经改性的聚醚醚酮(PEEK)固有的射线可透性相比,具有优于金属溶液的优点,这种金属溶液禁止使用X射线,CT扫描,MRI和其他医学成像方法观察植入物和融合物。

“Zeniva ZA-600 PEEK CF30为骨科行业提供了一种创新的结构材料,可显着降低用于运动医学,创伤和关节重建的可植入装置的制造成本。”索尔维医疗保健业务经理Jeff Hrivnak说。聚合物全球业务部门。“这种材料针对注射成型进行了优化,为经济高效的大规模植入物生产打开了大门,为原始设备制造商提供了在这个快速增长的市场上竞争并取得成功所需的经济优势。”

Zeniva ZA-600 CF30 PEEK是在美国专门的符合ISO 13485和cGMP的工厂制造的,并在ISO 17025实验室中进行了测试。它是索尔维Solviva生物材料系列的一部分,为骨科,心血管,脊柱和其他应用中的植入式设备提供了广泛和不断增长的选择范围。与所有Solviva生物材料一样,Zeniva PEEK聚合物的生产经过了仔细验证,增强型控制可提供产品可追溯性。详细的FDA主文件访问文件(MAF)可用于新材料,以及其他法规支持,以帮助简化客户的上市时间。

除了Zeniva PEEK,Solvay的Solviva产品组合还包括Veriva聚苯砜和Eviva聚砜。所有的Solviva生物材料都可以使用传统的方法进行灭菌,例如γ辐射,环氧乙烷和蒸汽。基于ISO 10993:1定义的生物相容性测试,它们没有证明细胞毒性,致敏性,皮内反应性或急性全身毒性。这些可消毒产品可用于注塑成型或挤出成型,也可用于加工零件的原料。

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